泸市卫复〔2023〕23号

龙洋委员：

你提出的《关于设立专题项目支持“研究者发起的临床研究”的建议》（第165号提案）收悉，现答复如下。

根据四川省卫生健康委员会办公室《关于印发四川省医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作实施方案的通知》（川卫办科教便函〔2022〕1号）精神，我省于2022年5月启动临床研究规范管理试点工作，我市作为试点市，积极按照实施方案安排，有序推进临床研究规范管理各项工作。目前，我市临床医学研究项目涉及领域广，内容丰富，申报渠道畅通。

我市临床医学研究项目均纳入国、省、市科技项目支持范围内。国家层面，我市医卫类项目主要申报国家自然基金项目为主，近年来每年有20余个项目立项，立项资金1000万元左右；省级层面，省科技厅每年发布各类科技项目申报通知，临床研究纳入项目申报指南范围，每年立项省级医卫项目超百项，立项金额数千万元；市级层面，市级科技计划项目、川大泸州联合专项、西南医科大泸州联合专项等各类项目均可申报。川大泸州联合专项资金每年为1000万元，西南医科大学泸州联合专项资金2000万元，市级科技计划项目每年支持临床研究等医卫项目近400万。2022年，重点支持“临床医学菌种分子资源库及应用平台建设”“基于物联网的手术患者保温闭环管理模式构建与临床应用”“精灸治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床研究”“中西医喉癌临床大数据库和生物样本库的构建”等临床项目34项，立项金额2000余万元。在新冠疫情期间，通过设立应急项目，支持西南医科大学附属医院设立“突发性传染病医院应急体系创新探索—以NCP为例”，立项资金40万元。在省科技厅征集2024年度社会发展科技领域重点研发项目需求中，共收集到“骨转移瘤的核素靶向精准诊疗临床转化应用”11项临床医学与医疗器械相关研究项目需求，将择优上报支持。

积极打造具有泸州医药特色的临床研究科技创新平台体系。在实验室建设方面，我市建成临床研究类市级重点实验室7家；在工程技术研究中心建设方面，西南医科大学附属医院成功获批“四川省临床疾病分子诊断工程技术研究中心”；在临床医学研究中心建设方面，我市已建成4家省级临床医学研究中心，今年西南医科大学附属医院四川省糖尿病与代谢疾病临床医学研究中心、西南医科大学附属中医医院四川省中医肝病临床医学研究中心有望成功获批。

依托医药产业园，发挥国家级科技企业孵化器、西南医科大学成果转化基地、川渝医药行业协同创新战略联盟等平台功能，聚焦创新医药、现代中药、医疗器械等领域关键技术研发，推动产业链与创新链深度融合。支持康复辅助器具特色产业园建设，推进生物制药基地及新药产业化基地、医疗器械生产基地等项目建设，建设中药安全评价（GLP）中心、多学科药物临床试验管理规范（GCP）中心，打造医药研发及产业化生态集群。依托西南医科大学，加强临床流行病学研究，支持重点发展中药、化学药、生物制药、医疗器械等四大产业领域，探索产教融合的合作模式，为医药产品研发提供基础科研支持。

对于您提出的“拓展研究资助渠道，提供专项经费支持”等建议，我委高度重视，主动与市科技和人才局等相关部门沟通协商，积极研究落实，一是加强对临床研究平台的支持。支持西南医科大学附属医院争创脑损伤与神经退行性四川省重点实验室；支持西南医科大学附属中医医院争创中医药防治心脑急症四川省重点实验室；支持西南医科大学附属医院凝练学科方向创建国家级重点实验室和国家级临床医学研究中心。督促依托单位高标准建设和运行现有科创平台。二是提高项目申报和研究质量。加强对临床研究项目的支持力度，鼓励创新，宽容失败。结合泸州临床医学研究实际情况，科学合理设置项目申报指南，紧扣研究方向和内容，确保研究成果能在临床诊疗中推广应用。组织开展临床研究方法学及管理培训，加强对研究者的培训指导，帮助引导研究者开阔思路，提出更多有价值的研究主题和方向，提高临床研究质量。三是着力强化人才培养。围绕实施“520酒城人才聚集行动”，研究解决科技人才队伍建设的重大问题，统筹推进全市科技创新平台建设、科技创新主体培育、科技人才引进和培养、科技创新体制机制改革等科技人才相关重点工作。培育一批临床研究的高水平人才，引进临床研究国（境）外高端人才。四是积极向上汇报争取。因全省临床研究规范管理工作尚在试点阶段，实施方案、管理流程及管理规范等均严格按照省级统一部署，市（州）卫生健康委按要求负责区域内医疗卫生机构开展临床研究的属地监管工作。我委将进一步加强对医疗卫生机构的指导和监管，对临床研究过程中的问题及时汇总、分析、研究、解决，对好的工作做法认真总结提炼，并主动上报省卫生健康委，对研究者的真实诉求（如信息化需求、单独设立临床研究方向指南等）积极向上汇报，促使省级总体政策和工作机制进一步优化调整，推动全省临床工作高质量发展。同时，积极争取上级项目和平台建设支持，支持企业公益性临床研究，形成临床研究资助与规范管理的协同机制，拓宽研究资金渠道。

感谢您对我市医疗卫生事业的关心和支持！我们热忱欢迎您继续关注我市医疗卫生机构临床研究工作发展情况，为推动全市临床研究工作高质量发展提出更加宝贵的意见和建议！ 

泸州市卫生健康委员会

2023年7月6日