我市“三端发力”护航医疗器械产业健康生态

来源:市市场监管局 发布时间:2025-05-09 10:22:32 【字体:

一、“生产端”贴心指导。开展“审评服务进园区”“审评服务驻企业”等活动,实现第一类医疗器械备案申报园区“零距离”指导。截至目前,已为凯迪欧医疗器械(四川)有限公司、四川行走科技有限公司等企业提供“点对点”“订单式”帮扶指导10余次,招引外地企业3家,培育本地企业7家,推动产业合规率提升35%。

二、“准入端”规范备案。严把医疗器械经营许可(备案)准入关口,持续规范医疗器械产品备案。截至目前,全市新办、变更第三类医疗器械经营许可66个、第二类医疗器械经营备案322个、医疗器械网络销售企业备案43个。

三、“监管端”精准追踪。开展规范角膜接触镜及护理液经营行为专项整治行动,办结医疗器械案件13件,货值金额312.53万元,罚没金额11.86万元。持续推进医疗器械唯一标识(UDI)应用实施,推动全市303家第三类医疗器械经营企业及二级及以上医院落实医疗器械唯一标识(UDI)扫码追溯制度。

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