泸州市市场监管局组织召开医疗器械法规宣贯培训会

来源:市市场监管局 发布时间:2025-04-16 09:00:02 【字体:

为强化法律法规宣贯,督促我市医疗器械经营企业落实医疗器械质量安全主体责任,强化企业质量安全关键岗位人员责任落实,不断提升企业质量管理水平,近日,泸州市市场监管局组织召开2025年全市医疗器械法规宣贯培训会。市局相关科室、各区(县)市场监管局医疗器械监管股室负责人和全市120余家角膜接触镜及护理液经营企业负责人(质量负责人)参加会议。

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此次培训立足工作实际,邀请了德阳市市场监管局医疗器械科科长雷鸣对《医疗器械经营质量管理规范》和《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行宣贯培训,本次培训采取以案说法、以案学法的形式,围绕新版《规范》具体条款,重点讲解了医疗器械经营企业的质量管理体系建立与改进、职责与制度、采购、入库、销售以及企业在质量管理中承担的责任和义务等内容,培训内容全面具体,讲解深入细致。同时,对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》制定的现实背景、法规依循和重点条款等方面进行了详细解读,督促企业建立并运行完善的质量管理体系,确保企业主体责任落实到位。

下一步,我局将持续深入贯彻医疗器械监管相关法律法规,强化监管力度,严厉打击医疗器械在经营使用过程中的违法违规行为,同时积极为企业提供指导和帮助,引导企业落实主体责任,共同推动我市医疗器械行业的健康发展。

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